提高制药质量是永恒的话题,而制药质量的提高自然需要各个生产环节监管到位,其中制药设备的清洗也是重要的一环。制药用玻璃瓶等清洗干净与否直接会影响药品质量。笔者获悉,随着制药质量要求的不断提高,洗瓶机技术也在不断提升。其中立式超声波洗瓶机技术也不断提升,且在设计方面日益人性化。
立式超声波洗瓶机主要用于玻璃瓶和聚脂瓶在灌装前的清洗和杀菌,适用于对略有浮尘的一次性聚脂瓶和经洗瓶机清洗的玻璃瓶进行冲洗。采用连续跟踪喷冲方式洗瓶,效率高,冲洗效果好,适用不同规格塑瓶的瓶形,范围广,操作维修方便等特点。
据了解,立式超声波洗瓶机可自动完成从进瓶、超声波粗洗、瓶外壁精洗、瓶内壁精洗到出瓶的全套生产过程。其方法是采用超声波清洗,然后通过一系列喷针、喷嘴对玻璃瓶的内壁外壁喷射循环用水、注射用水和压缩空气。随着制药工业的快速发展,企业对立式超声波洗瓶机的需求将越来越多。
与传统的洗瓶机比较,采用立式超声波洗瓶机,可使耗能、耗水、占用空间等减少80%以上,同时它对环境的污染也很少,维护方便,运行费用低。在设计上,立式超声波洗瓶机更人性化,如冲水系统设计有水循环和过滤装置使冲水能循环使用,减少能耗。冲瓶喷头的工作方式设计有一种固定式和两种可随动升降式供顾客选择,冲瓶工艺合理,残留液少。设有多种安全保护装置,确保操作者及设备的使用安全,且操作更简单。
“该机破瓶率低、通用性广、运转平稳,由于水、管路不交叉污染,完全符合GMP的要求。”有技术人员如是表示。据了解,立式超声波洗瓶机在进瓶过程中采用两段式网带结构,保证瓶子在水中有足够的推力,使螺杆不缺瓶。在螺杆进瓶处设有缓冲装置,确保进瓶处不碎瓶及螺杆的磨损,螺杆采用无毒无污染的聚甲醛材质,中心轴不锈钢轴加强,确保螺杆不变形。另外,该洗瓶机设有针头防抖动装置,提高喷针进入瓶子的准确度,减少断现象。机械手伸出杆与大盘设有防漏油机构,确保润滑油不污染水槽等优势。
立式超声波洗瓶机在制药生产过程中确保制药质量方面起到了重要作用,应用广泛,但是据了解,该洗瓶机并不是什么玻璃器皿都能清洗。如受制于清洗设备和水基清洗剂适用范围的限制,某些水基清洗剂无法湿润渗透或溶解的难溶性残留物,例如某些试验需要用到强氧化性酸高温消解样品时残留的复杂的难溶物,无法通过立式超声波洗瓶机清洗干净。
笔者获悉,为了满足制药生产需求,一些药机企业也不断推陈出新,不断加强设备的改造与完善。如某企业在原系列QCL立式超声波洗瓶机的基础上,优化结构,开发出了全新的用于安瓿瓶清洗的QCL60 用于抗生素、口服液瓶清洗的QCL100B两种机型。该设备主要用于粉针、水针、口服液生产过程中对瓶子的洁净清洗。能自动完成从进瓶、超声波清洗、外洗、内洗到出瓶全套生产过程。
据介绍,安瓿洗烘灌封联动生产线、抗生素洗烘灌封联动生产线、口服液洗烘灌封联动生产线,是一种满足制药企业药品不同包装方式的联动生产线,它由洗瓶、烘干灭菌、灌装封口三部分组成,由于联动线生产效率高,得到制药企业普遍使用。随着联动线末端工序,灌装封口设备产量的不断提高,前端的洗瓶机就必须提高产量,来满足灌装封口的需要,使整条联动线真正做到同步协调,高速高产。因此公司通过结构优化开发了新的设备。
确保制药生产质量,这是企业生存的“生命线”,也是制药企业得以长久发展的根本。因此制药企业越来越重视每一个环节的安全生产,玻璃瓶和聚脂瓶在灌装前的清洗和杀菌是关键环节之一,企业对此也要求越来越严。对此制药机械设备企业同样需要不断加强技术创新,使立式超声波洗瓶机更好的应用于制药瓶清洗之中。